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Lopid Devido AOS Efeitos txicos potenciais observados com o clofibrato (frmaco relacionado genfibrozila), tais Como malignidade (Tumores Malignos), doenas da vescula biliar, dor abdominal levando apendicectomía (cirurgia párrafo Retirada hacer apndice) e outras cirurgias abdominais, incidncia aumentada de Mortalidade sin - coronariana (sin Causada por alterao dos Vasos sanguneos hacer msculo hacer Corao) eo Aumento Relativo de 44 na Mortalidade por todas como: causas Durante o perodo de Estudios clnicos, o benefcio potencial de Lopid no tratamento de Pacientes com dislipidemia Fredrickson tipo IIa com elevaes Apenas de LDL-colesterol (colesterol ruim) possivelmente no os riscos Maior Que. Lopid tambm no est Indicado para o tratamento de Pacientes com nveis Bajos de HDL-colesterol quando ESSA para una nica alterao sin lipdico Perfil. Formao de clculo biliar: Lopid pode propiciar un formao de clculo biliar (pedra na vescula biliares) o tratamento com Lopid deve Ser interrompido sí FOREM Encontrados clculos biliares. Uso de Reguladores de Lpides Como os Inibidores da la HMG-CoA redutase (um tipo de enzima Que atua na ProDuo no Colesterol pelo fgado): no FAA USO concomitante de Lopid com outros Reguladores de lpides Como os inibidores da la HMG-CoA redutase (sinvastatina de Como , lovastatina, atorvastatina, rosuvastatina e). Nesse Caso existem riscos de Grave miopatia (doena muscular), rabdomilise (das destruio clulas musculares) e insuficincia aguda renal (aguda diminuio da Funo dos rins). Colchicina: o Risco de toxicidade neuromuscular (dano ao tecido nervoso e msculos) e rabdomilise (das destruio clulas musculares) pode ser Aumentado com un administrao concomitante de colchicina e Lopid. O risco pode ser Aumentado em idosos e patients com ou disfuno renal heptica (diminuio da Funo DOS Rins ou fgado) Anticoagulantes: utilizar Lopid com cautela junto com varfarina (Medicamento Que diminuem un coagulao hacer sangue). Una dosis de varfarina deve Ser reduzida para manter os nveis desejados do tempo de protrombina (um Fator de coagulao hacer sangue) Recomendable Que voc FAA exames Regulares para hacer determinao tempo de protrombina, por lo que o nvel esteja estabilizado. Exames Laboratoriais: podem ocorrer alteraes nos da exames laboratoriais Funo heptica (ver fgado). Estes aumentos reversveis por lo geralmente. Recomenda-se que voc FAA exames peridicos da Funo heptica Se persistirem como anormalidades, o tratamento com Lopid deve Ser descontinuado. Alteraes Sanguneas: ocasionalmente podem Ser observadas, sin incio do tratamento, ligeiras diminuies em Certos Componentes hacer sangue (Como nos nveis de hemoglobina, uma protena Presente nos glbulos vermelhos ou uma diminuio do nmero de leuccitos, glbulos os brancos), alteraes em exames sanguneos (Como o hematcrito, exame Que fornece uma estimativa hacer nmero de glbulos vermelhos no sangue). Entretanto, Estes nveis se estabilizam Durante O USO de Lopid por um perodo Prolongado. Recomenda-se que voc FAA exames de Sangue peridicos de Durante Primeiros os 12 meses de tratamento com Lopid. Fertilidade e USO Durante un Gravidez: no h estudos adequados e bem em Controlados MULHERES grvidas. Un administrao de Lopid em mulheres grvidas deve Ser reservada s patients nas quais os benefcios superam claramente os riscos para a patient ou para o feto. Este Medicamento no deve Ser utilizado POR mulheres grvidas sem orientao Mdica ou hacen dentista cirurgio-. Un Ser Paciente deve instruda un INFORMAR se ela estiver grvida, amamentando ou com planos de engravidar. Uso Durante un Lactao (amamentao): no utilizar Lopid Durante un amamentao sem orientao Mdica. Avise ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc estiver amamentando ou vai Iniciar amamentao Durante O USO Medicamento deste, puntos de interés no se sabe sí Lopid excretado sin leite materno. Efeitos na habilidade de dirigir v ou Operar mquinas: no tan conhecidos Efeitos Que afetem un habilidade de dirigir v ou Operar mquinas APS un utilizao deste Medicamento. O que devo sable de los antes USAR Este Medicamento Resinas Associadas ao cido da biliar: Es inútil Lopid junto Medicamentos com sollozan una forma de grnulos de Resina (colestipol Como). Recomenda-se que os dois Medicamentos Sejam ADMINISTRADOS com um Intervalo de 2 horas ou mais. Repaglinida (antidiabtico): no FAA USO concomitante de repaglinida Lopid com Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est Fazendo USO de sándalo outro Medicamento. Ningún uso Medicamento sem o conhecimento do seu mdico. Pode ser Perigoso para a sua Sade. Devido AOS Efeitos toxicos potenciais observados com o clofibrato (farmaco relacionado un genfibrozila), tais Como malignidade (Tumores Malignos), DOENCAS da vesícula biliar, dor abdominal levando una apendicectomía (Retirada cirurgia para hacer Apendice) e outras cirurgias abdominais, incidencia aumentada de Mortalidade coronariana NAO (NAO Causada por Alteração dos Vasos Sanguíneos hacer músculo del Corazón) eo Aumento Relativo de 44 na Mortalidade por todas como: causas Durante O PERIODO dE estudos CLINICOS, o beneficio potencial de genfibrozila no tratamento de Pacientes com dislipidemia Fredrickson tipo IIa com elevacoes Apenas de LDL-colesterol (colesterol) possivelmente nao e maior Que os riscos. Un genfibrozila tambem nao this Indicado para o tratamento de Pacientes com niveis Bajos de HDL-colesterol quando ESSA para una unica Alteração sin lipidico Perfil. Formacáo de cálculo biliar: genfibrozila pode propiciar un FORMACAO de cálculo biliar (na vesícula biliar). O tratamento com genfibrozila deve Ser interrompido se forem encontrados calculos biliares. Uso de Reguladores de lípidos Como os Inibidores da la HMG-CoA redutase (um tipo de enzima Que atua na producao hacer colesterol pelo Figado): nao faca USO concomitante de genfibrozila com outros Reguladores de lípidos Como os inibidores da la HMG-CoA redutase (Como sinvastatina , lovastatina, atorvastatina, rosuvastatina e). Nesse Caso existem riscos de Grave miopatia (Doença muscular), rabdomiolise (destruição das celulas musculares) e insuficiencia renal aguda (acute diminuicao da Função dos rins). Colchicina: o Risco de toxicidade neuromuscular (dano ao tecido nervoso e musculos) e rabdomiolise (destruição das celulas musculares) pode ser Aumentado com un Administração concomitante de colchicina e genfibrozila. O risco pode ser Aumentado em idosos e patients com ou disfuncao renal hepatica (diminuicao da Função DOS Rins ou Figado). Resinas Associadas ao da Acido biliar: No lo uso genfibrozila Medicamentos junto com sollozan una forma de gránulos de resina (colestipol Como). Recomenda-se que os dois Medicamentos Sejam ADMINISTRADOS com um Intervalo de 2 horas ou mais. Repaglinida (antidiabetico): nao faca USO concomitante de genfibrozila com repaglinida. III - DIZERES Legais MS 1 0216 0098 Farmacutico Responsvel: Jos Cludio Bumerad CRF-SP n 43746 Registrado por: Laboratrios Pfizer Ltda Av Presidente Tancredo de Almeida Neves, 1555 CEP 07112-070 Guarulhos SP CNPJ n 46 070 868 / 0001-69 Lopid 600 FABRICADO mg por: Pfizer Pharmaceuticals LLC Vega Baja Puerto Rico Importado e Embalado por: Wyeth Indstria Farmacutica Ltda Rodovia Castelo Branco, Km 32,5 CEP 06696-270 Itapevi SP CNPJ n 61 072 393 / 0039-06 Indstria Brasileira Lopid 900 mg FABRICADO correo embalado por: Pfizer SA de CV Toluca Mxico Importado por: Laboratrios Pfizer Ltda Rodovia Presidente Castelo Branco, Km 32,5 CEP 06696-000 Itapevi SP CNPJ n 46 070 868 / 0036-99 VENDA SOB PRESCRIO Mdica LOPCOR05 LOPCOR05 histrico dE ALTERAES dE BULA Dados da submisso eletrnica Dados da Petio / notificao que altera la bula Dados das alteraes de las bulas de datos do expediente n no expediente Assunto datos do conveniente e N no expediente Assunto datos de aprovao Ítenes de la bula versos (VP / VPS) Lopid deve Ser conservado em Temperatura ambiente (entre 15 e 30 ° C), protegido de la Luz e umidade. Nmero de lote e datas más de fabricao e validade: vide embalagem. Ningún uso Medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem originales. Antes de USAR, observar o hacer Medicamento aspecto m. Caso ele esteja no prazo de validade e voc observar alguma Mudana ningún aspecto m, Consulte o farmacutico párrafo sable se utiliz Poder-lo. TODO Medicamento foros deve Ser mantido hacen Alcance das crianas. Cada comprimido revestido de Lopid 600 mg ou 900 mg contm o Equivalente un ou 600 mg 900 mg de genfibrozila, respectivamente. SE OS PERSISTIREM SINTOMAS, adquirir ORIENTAO DO FARMACUTICO OU DE SEU mdico. LEIA A BULA. Todas as informaes contidas neste sitio tm un inteno de correo INFORMAR educar, sin pretendendo, de forma alguma, substituir como orientaes de um ou profissional mdico servir v Como recomendao para qualquer tipo de tratamento. Decises relacionadas ao tratamento de Pacientes Devem Ser Tomadas por profissionais Autorizados, considerando como caractersticas particulares de Cada Pessoa. Siga o CR nas redes sociais
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