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Triamtereno Hidroclorotiazida: Ficha Técnica y de indicaciones generales por Sandoz Inc Revisado por última vez: 23 Abril 2012 triamtereno HYDROCHLOROTHIAZIDE - triamtereno e hidroclorotiazida comprimido Sandoz Inc DESCRIPCIÓN triamtereno y tabletas de hidroclorotiazida se combinan triamtereno, un diurético ahorrador de potasio conservación de la hidroclorotiazida agente natriurético. Cada comprimido para administración oral contiene 37,5 mg triamtereno y 25 mg de hidroclorotiazida o 75 mg triamtereno y 50 mg de hidroclorotiazida. Los ingredientes inactivos incluyen croscarmelosa sódica, D C Azul 1 Laca de Aluminio. Triamtereno es 2,4,7-triamino-6-phenylpteridine. Triamtereno es prácticamente insoluble en agua, benceno, cloroformo, éter y diluir hidróxidos alcalinos. Es soluble en ácido fórmico y escasamente soluble en metoxietanol. Triamtereno es muy poco soluble en ácido acético, alcohol y ácidos minerales diluidos. Su peso molecular es 253,27. Su fórmula estructural es: La hidroclorotiazida es 6-cloro-3,4-dihidro-2H-1,2,4, benzotiadiazina-7-sulfonamida 1, 1-dióxido. La hidroclorotiazida es ligeramente soluble en agua y libremente soluble en solución de hidróxido de sodio, n-butilamina y dimetilformamida. Es escasamente soluble en metanol e insoluble en éter, cloroformo y ácidos minerales diluidos. Su peso molecular es 297,73. Su fórmula estructural es: Farmacología clínica El triamtereno e hidroclorotiazida es un diurético, el producto fármaco antihipertensivo, debido principalmente al componente hidroclorotiazida el componente triamtereno reduce la pérdida excesiva de potasio que puede ocurrir con el uso de hidroclorotiazida. Triamtereno triamtereno es un diurético ahorrador de potasio conservación (antikaliuretic) con propiedades natriuréticos relativamente débiles. Ejerce su efecto diurético en el túbulo renal distal para inhibir la reabsorción de sodio a cambio de potasio e hidrógeno. Con esta acción, triamtereno aumenta la excreción de sodio y reduce la pérdida excesiva de potasio e hidrógeno asociado con hidroclorotiazida. Triamtereno no es un antagonista competitivo de los mineralocorticoides y su efecto de potasio de conservación que se observa en pacientes con Addisons comienzo y la duración de la actividad es similar a la hidroclorotiazida. No efecto antihipertensivo predecible se ha demostrado con triamtereno. Triamtereno se absorbe rápidamente tras la administración oral. Los niveles plasmáticos máximos se alcanzan dentro de una hora después de la dosificación. Triamtereno se metaboliza principalmente al conjugado sulfato de hydroxytriamterene. Tanto los niveles en plasma y orina de este metabolito son muy superiores a los niveles triamtereno. La cantidad de triamtereno añadió a 50 mg de hidroclorotiazida en comprimidos triamtereno e hidroclorotiazida 75 mg / se determinó 50 mg de las evaluaciones de dosis-respuesta de estado estacionario en el que se administraron varias dosis de preparaciones líquidas de triamtereno a hipertensos personas que desarrollaron hipokalemia con hidroclorotiazida (50 mg administrado una vez al día). Las dosis diarias únicas de 75 mg triamtereno dieron como resultado un mayor aumento en el potasio sérico que las dosis bajas (25 mg y 50 mg), mientras que las dosis superiores a 75 mg de triamtereno dieron lugar a elevaciones adicionales en los niveles de potasio en suero. La cantidad de triamtereno añadido a la 25 mg de hidroclorotiazida en triamtereno e hidroclorotiazida comprimidos de 37,5 mg / 25 mg también se determina a partir de las evaluaciones de dosis-respuesta en estado estacionario en el que se administraron varias dosis de preparaciones líquidas de triamtereno hipertensos personas que desarrollaron hipokalemia con hidroclorotiazida ( 25 mg una vez al día). Las dosis diarias únicas de 37,5 mg triamtereno dieron lugar a mayores incrementos en la concentración sérica de potasio que una dosis más baja (25 mg), mientras que las dosis superiores a 37,5 mg de triamtereno, es decir, 75 mg y 100 mg, dieron lugar a elevaciones adicionales en los niveles de potasio en suero. La relación dosis-respuesta de triamtereno también fue evaluado en pacientes prestados por hipocaliémica hidroclorotiazida dado 25 mg dos veces al día. Triamtereno dada aumento de los niveles séricos de potasio dos veces al día en una manera relacionada con la dosis. Sin embargo, la combinación de triamtereno e hidroclorotiazida dado dos veces al día también apareció para producir un aumento de la frecuencia de elevación en los niveles de BUN y de creatinina en suero. Se observaron los mayores aumentos en el potasio sérico, BUN y creatinina en este estudio con 50 mg de triamtereno dos veces al día, la dosis más alta probada. Por lo general, triamtereno no compensa por completo el efecto de la hidroclorotiazida kaliurético y algunos pacientes pueden permanecer hipocaliémica mientras recibe triamtereno e hidroclorotiazida. En algunos individuos, sin embargo, puede inducir hiperpotasemia (ver Advertencias). Los componentes triamtereno e hidroclorotiazida de este producto son bien absorbidos y son bioequivalentes a las preparaciones líquidas de los componentes individuales administrados por vía oral. Alimentos no influye en la absorción de triamtereno o hidroclorotiazida en triamtereno e hidroclorotiazida comprimidos, 37,5 mg / 25 mg o 75 mg / 50 mg. El componente hidroclorotiazida de triamtereno e hidroclorotiazida comprimidos es bioequivalente a una sola entidad formulaciones de tabletas de hidroclorotiazida. Hidroclorotiazida La hidroclorotiazida es un agente diurético y antihipertensivo. Bloquea la absorción tubular renal de iones sodio y cloruro. Este natriuresis y diuresis se acompaña de una pérdida secundaria de potasio y bicarbonato. El inicio de la hidroclorotiazidas efecto diurético se produce dentro de dos horas y el pico de acción se lleva a cabo en cuatro horas. actividad diurética persiste durante aproximadamente de seis a doce horas. El mecanismo exacto de acción antihipertensiva hidroclorotiazidas no se conoce a pesar de que puede estar relacionada con la excreción de sodio y la redistribución de cuerpo. Hidroclorotiazida no afecta la presión arterial normal. Después de la administración oral, los niveles plasmáticos pico hidroclorotiazida se alcanzan en aproximadamente dos horas. Se excreta rápidamente y sin cambios en la orina. Los estudios bien controlados han demostrado que las dosis de hidroclorotiazida tan bajo como 25 mg administrados una vez al día son eficaces en el tratamiento de la hipertensión, pero la respuesta a la dosis no se ha establecido claramente. INDICACIONES Y USO Este fármaco de combinación fija no está indicado para el tratamiento inicial del edema o hipertensión excepto en individuos en los que el desarrollo de la hipopotasemia no puede ponerse en peligro. Triamtereno e hidroclorotiazida comprimidos está indicado para el tratamiento de la hipertensión o edema en pacientes que desarrollan hipopotasemia sobre la hidroclorotiazida en monoterapia. Triamtereno e hidroclorotiazida también está indicado para aquellos pacientes que requieren un diurético tiazida y en los que el desarrollo de la hipopotasemia no pueden ser corrían el riesgo de los pacientes (por ejemplo, sobre los preparativos de la digital concomitantes, o con antecedentes de arritmias cardiacas, etc.). Triamtereno e hidroclorotiazida se pueden usar solos o en combinación con otros fármacos antihipertensivos tales como beta-bloqueantes. Desde triamtereno e hidroclorotiazida puede potenciar la acción de estos fármacos, los ajustes de dosis pueden ser necesarios. Uso en el embarazo El uso rutinario de diuréticos en una mujer de otra manera sana es inapropiado y expone a la madre y al feto a un riesgo innecesario. Los diuréticos no previenen el desarrollo de la toxemia del embarazo, y no hay pruebas satisfactorias de que sean útiles en el tratamiento de la toxemia desarrollado. Edema durante el embarazo puede deberse a causas patológicas o desde el fisiológica y las consecuencias mecánicas del embarazo. Las tiazidas se indican en el embarazo cuando el edema se debe a causas patológicas, tal y como son en ausencia de embarazo. edema dependiente en el embarazo, como resultado de la restricción del retorno venoso por el útero ampliado, se trata correctamente a través de la elevación de las extremidades inferiores y el uso de la ayuda utilización de la manguera de diuréticos para disminuir el volumen intravascular en este caso es ilógica e innecesaria. Hay hipervolemia durante el embarazo normal, que es perjudicial para el feto ni a la madre ni (en ausencia de enfermedad cardiovascular), pero que está asociada con edema, incluyendo edema generalizado, en la mayoría de las mujeres embarazadas. Si esto edema produce molestias, aumento de decúbito a menudo proporcionan alivio. En raros casos, este edema puede causar incomodidad extrema que no se alivia con el reposo. En estos casos, un curso corto de los diuréticos pueden proporcionar alivio y puede ser apropiado. CONTRAINDICACIONES hiperpotasemia triamtereno e hidroclorotiazida no deben ser utilizados en presencia de los niveles de potasio en suero elevadas (mayores que o igual a 5,5 mEq / litro). Si la hiperpotasemia se desarrolla, este fármaco debe interrumpirse y una tiazida sola debe ser sustituido. Antikaliuretic terapia o suplementos de potasio triamtereno e hidroclorotiazida no se debe administrar a pacientes que reciben otros agentes de conservación de potasio como la espironolactona, amilorida clorhidrato u otras formulaciones que contienen triamtereno. concomitante de suplementos de potasio en forma de medicamentos, tampoco debe utilizarse sustituto de la sal que contienen potasio o de potasio dietas enriquecidas. Insuficiencia renal triamtereno e hidroclorotiazida está contraindicado en pacientes con anuria, insuficiencia renal aguda y crónica o insuficiencia renal significativa. Hipersensibilidad triamtereno e hidroclorotiazida no se deben utilizar en pacientes que son hipersensibles al triamtereno o hidroclorotiazida u otros fármacos derivados de la sulfonamida. ADVERTENCIAS hiperpotasemia elevación anormal de los niveles de potasio en suero (mayor que o igual a 5,5 mEq / litro) puede ocurrir con todas las combinaciones diurético ahorrador de potasio, incluyendo la conservación de triamtereno e hidroclorotiazida. La hiperpotasemia es más probable que ocurra en pacientes con insuficiencia renal, diabetes (incluso sin evidencia de insuficiencia renal), o pacientes de edad avanzada o con enfermedades graves. Desde la hiperpotasemia no corregida puede ser fatal, los niveles séricos de potasio deben vigilarse a intervalos frecuentes, especialmente en pacientes que reciben primera triamtereno e hidroclorotiazida, cuando se cambian las dosis o con cualquier enfermedad que pueda influir en la función renal. Si se sospecha la hiperpotasemia, (señales de advertencia incluyen parestesias, debilidad muscular, fatiga, parálisis flácida de las extremidades, la bradicardia y trauma) debe obtenerse un electrocardiograma (ECG). Sin embargo, es importante vigilar los niveles de potasio en suero debido a la hiperpotasemia leve no puede estar asociado con cambios en el ECG. Si está presente la hiperpotasemia, triamtereno e hidroclorotiazida debe suspenderse inmediatamente y una tiazida solo deben ser sustituidas. Si el potasio en suero es superior a 6,5 mEq / litro, se requiere un tratamiento más vigoroso. La situación clínica dicta a emplear los procedimientos. Estos incluyen la administración intravenosa de solución de cloruro de calcio, solución de bicarbonato de sodio, y / o la administración oral o parenteral de la glucosa con una preparación de insulina de acción rápida. resinas de intercambio catiónico, tales como sulfonato de poliestireno sódico pueden ser administrados vía oral o rectal. hiperpotasemia persistente puede requerir diálisis. El desarrollo de hiperpotasemia asociada con diuréticos ahorradores de potasio se acentúa en el caso de insuficiencia renal (véase Contraindicaciones). Los pacientes con deterioro funcional renal leve no deben recibir este medicamento sin monitorización frecuente y continuo de los electrolitos séricos. efectos de los medicamentos acumulativos pueden ser observados en pacientes con función renal alterada. Los espacios libres renal de hidroclorotiazida y el metabolito farmacológicamente activo de triamtereno, el éster de sulfato de hydroxytriamterene, han demostrado ser reducido y los niveles en plasma aumentado tras triamtereno y administración de hidroclorotiazida a pacientes ancianos y pacientes con insuficiencia renal. La hiperpotasemia se ha informado en pacientes diabéticos con el uso de agentes de potasio de conservación, incluso en ausencia de insuficiencia renal aparente. De acuerdo con ello, triamtereno e hidroclorotiazida se deben evitar en pacientes diabéticos. Si se emplea, electrolitos séricos deben ser monitoreados con frecuencia. Debido a las propiedades ahorradores de potasio de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), triamtereno e hidroclorotiazida debe utilizarse con precaución, en todo caso, con estos agentes (ver Precauciones: Interacciones con otros medicamentos). La acidosis metabólica o respiratoria terapia conservadora de potasio también debe evitarse en pacientes gravemente enfermos en los cuales se puede producir acidosis respiratoria o metabólica. Acidosis puede estar asociada con elevaciones rápidas en los niveles de potasio en suero. Si se emplea triamtereno e hidroclorotiazida, evaluaciones frecuentes del equilibrio ácido / base y electrolitos séricos son necesarios. La miopía aguda y secundaria glaucoma de ángulo cerrado hidroclorotiazida, una sulfonamida, pueden causar una reacción idiosincrásica, lo que resulta en la miopía transitoria aguda y glaucoma agudo de ángulo cerrado. Los síntomas incluyen la aparición aguda de disminución de la agudeza visual o dolor ocular y suelen ocurrir en cuestión de horas a semanas de iniciar el tratamiento. Si no se trata el glaucoma agudo de ángulo cerrado puede conducir a la pérdida permanente de la visión. El tratamiento primario es dejar de hidroclorotiazida lo más rápidamente posible. tratamientos médicos o quirúrgicos inmediata puede ser necesario considerar si la presión intraocular permanece sin controlar. Los factores de riesgo para el desarrollo de glaucoma agudo de ángulo cerrado puede incluir una historia de sulfonamida o alergia a la penicilina. PRECAUCIONES desequilibrio electrolítico general y BUN AUMENTAN Los pacientes que reciben triamtereno e hidroclorotiazida deben ser controlados cuidadosamente por los desequilibrios de líquidos o electrolitos es decir, la hiponatremia, alcalosis hipoclorémica, hipopotasemia e hipomagnesemia. Determinación de los electrolitos séricos para detectar un posible desequilibrio electrolítico se debe realizar a intervalos apropiados. Suero y orina de electrolitos determinaciones son especialmente importantes y deben realizarse con frecuencia cuando el paciente está vomitando o recibir líquidos parenterales. signos o síntomas de desequilibrio hidroelectrolítico advertencia incluyen: sequedad de boca, sed, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, dolores o calambres musculares, fatiga muscular, hipotensión, oliguria, taquicardia y trastornos gastrointestinales tales como náuseas y vómitos. Cualquier déficit de cloruro durante el tratamiento con tiazidas es generalmente suave y por lo general no requiere ningún tratamiento específico, excepto en circunstancias extraordinarias (como en la enfermedad hepática o la enfermedad renal). La hiponatremia dilucional puede ocurrir en pacientes edematosos en la terapia adecuada el calor es la restricción de agua, en lugar de la administración de sal, excepto en raros casos en que la hiponatremia es potencialmente mortal. En depleción salina real, la sustitución adecuada es el tratamiento de elección. La hipopotasemia puede desarrollar con el tratamiento con tiazidas, especialmente con diuresis rápida, cirrosis grave cuando está presente, o durante el uso concomitante de corticosteroides, ACTH, anfotericina B o después del tratamiento con tiazidas prolongado. Sin embargo, la hipopotasemia de este tipo generalmente se previene por el componente triamtereno de triamtereno e hidroclorotiazida. La interferencia con la ingesta adecuada de electrolitos orales también contribuirá a la hipopotasemia. La hipopotasemia puede sensibilizar o exagerar la respuesta del corazón a los efectos tóxicos de la digital (por ejemplo, aumento de la irritabilidad ventricular). Triamtereno e hidroclorotiazida puede producir un elevado nivel de nitrógeno de urea en sangre (BUN), creatinina o ambos. Esto probablemente no es el resultado de la toxicidad renal, pero es secundaria a la reducción reversible de la tasa de filtración glomerular o un agotamiento del volumen de fluido intravascular. Las elevaciones en los niveles de creatinina y BUN pueden ser más frecuentes en los pacientes que reciben tratamiento con dosis de diuréticos dividido. Periódicas de BUN y creatinina determinaciones deben hacerse sobre todo en pacientes de edad avanzada, pacientes con enfermedad hepática sospechada o confirmada o insuficiencias renales. Si se debe interrumpir azotemia aumenta, triamtereno e hidroclorotiazida. HEPÁTICA COMA triamtereno e hidroclorotiazida se deben utilizar con precaución en pacientes con deterioro de la función hepática o enfermedad hepática progresiva, ya que pequeñas alteraciones del equilibrio de líquidos y electrolitos pueden precipitar un coma hepático. Los cálculos renales triamtereno se ha descrito en la litiasis renal en asociación con otros componentes de cálculo. Triamtereno e hidroclorotiazida se deben utilizar con precaución en pacientes con antecedentes de litiasis renal. Deficiencia de ácido fólico triamtereno es un antagonista del ácido fólico débil y puede contribuir a la aparición de megaloblastosis en casos en los que se reducen las tiendas de ácido fólico. En estos pacientes, se recomiendan las revisiones periódicas de sangre. DrugInserts. com proporciona prospecto y la etiqueta de información fiable sobre los medicamentos comercializados expuestos por los fabricantes para la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos. Información sobre el paquete no se revisa o actualiza por separado por DrugInserts. com. Cada entrada etiqueta del envase individual contiene un identificador único que se puede utilizar para asegurar más detalles directamente de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos y / o en la FDA. Compartir esta información con otros medicamentos También por esta relacionado Fabricante Búsquedas dentro de la sección: Ensayos Clínicos uso de prueba Boletín de la búsqueda de ensayos clínicos con este producto: FDA MedWatch Vier 13 May 2016. El sildenafil puede interactuar con los nitratos se encuentran en algunos medicamentos recetados, como la nitroglicerina y puede reducir la presión arterial a niveles peligrosos. Vie, 13 de Mayo de 2016. La FDA insta a los profesionales de la salud para la compra de productos farmacéuticos sólo de los fabricantes legítimos. Confiable la información sobre salud VetLabel. com Nuestra sección de Productos Veterinarios completo para los consumidores y profesionales veterinarios ya está disponible exclusivamente a través de VetLabel. com. Secciones de información RSS Feeds Sobre Como el proveedor líder independiente de información de medicamentos de confianza, Nos fuente de nuestra base de datos directamente desde el repositorio central de FDAs de etiquetas de los medicamentos y prospectos bajo la norma de etiquetado de productos estructurados. Nuestro material no pretende ser un sustituto de la consulta directa con un profesional sanitario cualificado. Condiciones de uso Copyright 2016. Todos los derechos reservados.
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