El tamoxifeno 71

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El tamoxifeno Para Que sirven tamoxifeno Indicaes de tamoxifeno adjuvante Terapia: tamoxifeno e Indicado para o tratamento de cáncer de mamá com linfonodo axilar negativo em mulheres apos mastectomía total de segmentar ou mastectomia, linfadenectomia axilar e radioterapia. Dados os Sao insuficientes para predizer quais mulheres Serao mais beneficiadas e em determinar S. se o tamoxifeno Propicia sándalo beneficio de un com mulheres tumors Menores hacer Que 1 cm. tamoxifeno e Indicado no tratamento de cáncer de mamá com linfonodo Positivo em Mulheres na pos-menopausa apos mastectomia total de segmentar ou, linfadenectomia axilar e radioterapia. em alguns estudos com tamoxifeno adjuvante de Como, una maior parte dos: beneficios comió O Momento tem Sido axilares ningún subgrupo com 4 ou mais nodulos Positivos. un quantificacao dos Receptores de progesterona estrogenio e pode ajudar un Prever se una terapia adjuvante com tamoxifeno sueros benefica. tratamento párrafo Doença Avancada: tamoxifeno e Eficaz no tratamento de cáncer de mama metastático de em mulheres e homens. em Mulheres na pre-menopausa cáncer com metastático de mama, el tamoxifeno Alternativa e uma una ooforectomía ou irradiacao ovariana. existem Evidencias Que Indicam Que patients cujos tumors Sao Receptores estrogenio-Positivos estrellas, provavelmente, mais Beneficiados pelo tratamento com tamoxifeno. Contra-Indicaes de tamoxifeno E contra-Indicado em patients com hipersensibilidade conhecida una droga. Atenção: Disturbios Visuales, alteracoes incluindo na córnea, catarata e Retinopatia, patients em tem Sido relatado recebendo tamoxifeno. Como com outras terapias hormonais adjuvantes (estrogenios e androgenios), hipercalcemia tem Sido descrita em algumas patients com cáncer de mamá e metastase ossea apos poucas Semanas do inicio do tratamento com tamoxifeno. se una hipercalcemia de Fato ocorrer, Medidas apropriadas Devem Ser Tomadas correo, Caso seja Severa, o la USO de tamoxifeno deve Ser interrompido. Aumento um na incidencia de alteracoes sin endometrio, incluindo hiperplasia, pólipos e cáncer de endometrio relatados foram em Associacao ao tratamento com tamoxifeno. una incidencia e una forma deste Aumento, sugerem que o mecanismo m basico this relacionado como Propriedades estrogénicas de tamoxifeno. cualquier lugar el Paciente recebendo tamoxifeno Que referir sangramento vaginal anormal Devera Ser prontamente avaliada. em um estudo randomizado na Suecia com tamoxifeno Como tratamento adjuvante, na dosis de 40 mg / día, por um PERIODO DE 2-5 anos Presentación, observou-se na Aumento incidencia de cáncer uterino. Vinte e Tres de 1372 Pacientes Tratadas com tamoxifeno e 4 das 1357 hacer grupo controle desenvolveram uterino cáncer (RR 5,6 (1,9-16,2), p princpios Ativos tamoxifeno Composio Cada comprimido citrato de tamoxifeno contem Equivalente a 10 mg de tamoxifeno. Consideraes tamoxifeno Como de Usar (Posologia) em mulheres e homens com cáncer de mama metastático, um ou dois comprimidos de 10 mg Sao ADMINISTRADOS duas vezes ao dia (Manha e noite). em tres estudos, Como agente unico em mulheres, um comprimido de tamoxifeno de 10 mg foi administrado duas (ECOG e OTAN) ou tres (Toronto) vezes por dia por dois anos Presentación. no mulheres estudo NSABP-B14 em, em andamento, um dia comprimido de tamoxifeno de 10 mg this sendo administrado duas vezes ao pOR 5 años. no EBCTCG estudo 1990, un Redução na recidiva e Mortalidade foi maior naqueles estudos Que utilizaram tamoxifeno por 2 años ou mais hacer Que naqueles Que usaram Tamoxifeno por Menos de 2 años. nao Houve indicação de que las dosis maiores Que 20 mg por Sejam dia mais efetivas. un duracao otima da terapia adjuvante nao e conhecida. Laboratrio Laboratrio Wyeth-Whitehall Ltda Remdios da mesma Classe Teraputica Aredia, Blenoxane, Cisplatina (genrico), Cisplatyl, Citostal Remdios Que contm o mesmo princpio Ativo Bioxifeno, Tamoxifeno, Tecnotax Precaues Gerais: tamoxifeno deve Ser USADO com cautela em Pacientes com leucopenia ou trombocitopenia . Casos de leucopenia trombocitopenia e tem Sido, ocasionalmente, relatados. diminuicao na contagem de plaquetas, ao redor de 50,000 a 100,000 / mm3, raramente mais baixo, foram ocasionalmente descritos em Pacientes Tomando tamoxifeno. em patients com trombocitopenia significante, raros Casos hemorrágicos ocorreram, mas e incerto se Estes Episodios Sao consequentes una terapia con tamoxifeno com. Detalles del párrafo como patients: mulheres Tomando tamoxifeno Devem Ser instruidas una avisar Sobre cualquier lugar el sangramento vaginal anormal, Que deve investigado Ser prontamente. exames laboratoriais: hemograma completo, Contagem de plaquetas e testículos da Função hepatica Devem Ser realizados periodicamente. carcinogenese: um estudo convencional de carcinogenese ratos em (dosis de 5, 20 e 35 mg / kg / dia por comió 2 anos) El carcinoma hepatocelular revelaram em todas as dosis. una incidencia desses tumors foi significantemente Maior Entre-os ratos Que receberam 20 ou 35 mg / kg / día (69) Que hacer naqueles recebendo 5 mg / kg / día (14). daqueles una incidencia Que receberam 5 mg / kg / día (29,5 mg / m3) foi significantemente Maior hacer Que Nos Controles. Alem disso, dados Preliminares de 2 relatorios independentes de estudos com 6 meses de duracao ratos em, tumors revelaram sin Figado, Que foram Classificados Como maligno por um dos estudos (Atenção veja). alteracoes endocrinas em camundongos imaturos e investigadas maduros foram em Estudo de 13 meses de duracao. Tumores testiculares ovarianos e tumors de célula intersticial foram detectados naqueles recebendo tamoxifeno, mas nao nos Controles. mutagenese: embora Nenhum potenciales genotoxico foi em Descoberto bacterias Convencional de exames in vivo e in vitro, com Sistemas de teste procariotico e eucariotico com Sistemas de metabolizacao da Droga Presentes, Aumento DOS niveis de ADN foram encontrados em figados de ratos expostos ao tamoxifeno. Tamoxifeno tambem Aumenta niveis de formato de micronucleos in vitro em linha de celulas linfoblasticas Humanas (mcl-5). baseado empre - Achados, tamoxifeno e genotoxico celulas em mcl-5 de roedores e Humanos. prejuizo un fertilidade: un taxones de fertilidade de ratos Fêmeas diminuiu apos un Administração de 0,04 mg / kg por duas Semanas. Houve diminuicao sin numero de implantacoes e todos os fetos morreram. apos un Administração de 0,16 ratos mg / kg em hacen 7o ao 17o dia de gravidez, Houve Aumento sin numero de mortes Fetais. un Administração em Coelhos de 0,125 mg / kg hacer un 6o 18o dia de gravidez resultou em aborto prematuro ou parto. mortes Fetais ocorreram com altas dosis. nao Houve alteracoes teratogenicas nos Estudos de segmento ii em ratos ou Coelhos. Varias saguis gestantes receberam dosis de 10 mg / kg / dia Durante un ou na organogenese ultima Metade da gestação. Nenhuma deformacao foi vista e, embora un foso dosis alta o Suficiente para interromper una gravidez em alguns animais, aqueles Que, de Fato, mantiveram una gravidez, nao apresentaram malformacoes. Que ratos Fêmeas receberam 0,16 mg / kg hacer 17o dia de gravidez comieron um dia los antes hacer desmame, demonstraram Aumento sin numero de Filhotes nascidos mortos. foi relatado Que alguns Filhotes nascidos de ratos apresentaram Aprendizagem mais Vagarosa, sem significancia Estatistica em um estudo. em um outro estudo onde foi una significancia relatada, this foi obtida pela comparacao de animais recebendo una droga com Controles de outro estudo. Diaria Recomendada una dosis humana de 20-40 mg corresponde a 0,4-0,8 mg / kg para uma mulher com peso medio de 50 kg. gravidez: veja Atenção. USO Durante un lactacao: nao e conhecido Se esta droga e excretada sin leite materno. em Virtude de muitas Drogas serem excretadas sin Leite humano e devido un potencialidade de serias reacoes adversas em lactentes devido ao tamoxifeno, desa-se Tomar una Decisão de interromper un lactacao ou una droga, levando-se em consideracao una Importancia da droga para a Mae . - Interações medicamentosas: quando tamoxifeno administrado e em combinação com anticoagulantes tipo dicumarinico, um significante Aumento hacer Efeito anticoagulante pode ocorrer. Neste Caso, recomenda-se una cuidadosa monitoracao do tempo de protrombina. tamoxifeno, N-desmetil-tamoxifeno e 4 hidroxitamoxifeno tem-se Mostrado potentes inibidores hacer citocromo p450 hepático de Funções oxidativas mistas. O Efeito hacer tamoxifeno ningún metabolismo e outras excrecao de drogas antineoplasicas, Como un ciclofosfamida e outras drogas Que requerem Função fosforilación mista párrafo ativacao, nao e conhecido. uma Paciente recebendo tamoxifeno com fenobarbital concomitante, apresentou Nivel serico de tamoxifeno mais baixo hacer que o Observado em outras patients (ou seja, 26 ng / ml contraindicada o valor medio de 122 ng / ml). Entretanto, una significancia clinica deste achado nao e conhecida. na terapia concomitante com bromocriptina tem-se Observado niveis séricos Elevados de tamoxifeno e s-desmetiltamoxifeno. Interações com exames laboratoriais: Durante un Vigilancia pos-Comercialização, elevacoes de t4 foram descritas em Algumas patients na pos-menopausa. Estas elevacoes nao foram acompanhadas por hipertireoidismo clínico. Variações sin indice cariopicnico nos esfregacos vaginais e Varios Graus de Efeito hacer estrogenio em esfregacos de Papanicolaou foram Vistos com Pouca frequencia em Pacientes na pos-menopausa Que receberam tamoxifeno. na pos-Comercialização Experiencia com tamoxifeno, Casos infrequentes de hiperlipidemias foram descritos. monitoramento Periódico de triglicéridos e colesterol no indicados ESTAR podem plasma em patients com hiperlipidemias preexistentes. Efeitos adversos tamoxifeno Efeitos Colaterais de tamoxifeno como reacoes adversas de tamoxifeno Sao leves relatively e raramente severas o Suficiente para interromper o tratamento. se como reacoes adversas severas forem, algumas vezes e possivel Controla-las pela simples Redução da dosis sem perder o controle da Doença. em Pacientes Tratados com tamoxifeno sin cáncer de mama metastático de, como reacoes adversas mais fréquentes Sao fogachos e vomitos e / ou náuseas. Estes podem ocorrer em comió un habitación das patients. Menos reacoes adversas descritas frequentemente Sao sangramento vaginal, secrecao vaginal, irregularidades e menstruais exantema de pele. normalmente, não tem Estas Sido Suficientemente tumbas párrafo requerer Redução da ou dosis interrupcao do tratamento. Aumento da dor ossea e / ou tumoral Alem De Calor ocorrido tem locales, Associados, algumas vezes, una resposta uma boa hacen tumor. como patients com Aumento de dor ossea podem requerer Adicional analgesia. como patients com Doença hacer tecido mol podem apresentar repentino Aumento sin Tamaño de lesoes de preexistentes, algumas vezes associado un Marcado eritema na lesão ou ao seu redor e / ou Desenvolvimento de novas lesoes. quando elas, ocorrem, un dor ossea ou o Calor apos logo ocorrem local o inicio de Administração de tamoxifeno e, geralmente, rapidamente regridem. outras reacoes adversas observadas com Pouca frequencia Sao hipercalcemia, edema periferico, Falta de paladar, vulvar prurido, Depressão, Vertigem, perda leve de Direção, Dor de Cabeca e diminuicao hacer volumen e / ou perda parcial de cabelo. tamoxifeno tem Sido associado un alteracoes nos niveis de Enzimas hepáticas e, em Raras ocasioes, una anormalidades hepáticas mais tumbas, esteatose incluindo, colestase, hepatite e necrosis hepática. alguns desses Casos mais tumbas incluiram fatalidades. na maioria dos Casos relatados, un Relação com tamoxifeno e incerta. cistos ovarianos foram observados em pequeno numero de Pacientes na pre-menopausa com cáncer de mamá Avançado Tratadas com tamoxifeno. tamoxifeno tolerado e bem em homens cáncer com de mamá. una literatura e Relato de Casos sugerem Que un seguranca de tamoxifeno em homens e mulheres similares em aquela observada. em homens oligospermicos Tratados com tamoxifeno, os niveis de LH, FSH, testosterona e estrogenio estao Elevados. Nenhuma Alteração clinica significante foi relatada. Apresentaes de Tamoxifeno El tamoxifeno Apresentao Cartucho com 60 comprimidos. Perguntas Tem Sobre Tamoxifen