Lisinopril 155

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Lisinopril Lisinopril-Wockhardt Nota: Si bien nos esforzamos por mantener nuestros archivos actualizados no se debe confiar en estos datos es preciso sin antes consultar a un profesional. Haga clic aquí para leer nuestro descargo de responsabilidad médica completa. Cuando se utiliza en el embarazo durante el segundo y tercer trimestres, inhibidores de la ECA pueden causar lesiones e incluso la muerte al feto en desarrollo. Cuando se detecta el embarazo, tabletas Lisinopril debe cuando se detecta el embarazo, tabletas Lisinopril debe interrumpirse tan pronto como sea posible. Ver ADVERTENCIAS, fetal / neonatal morbilidad y mortalidad. Lisinopril es un inhibidor de la enzima orales de acción prolongada convertidora de angiotensina. Lisinopril, un derivado de péptido sintético, se describe químicamente como dihidrato de (S) -1-N2- (1-carboxi-3- fenilpropil) - L-lisil-L-prolina. Su fórmula empírica es C21H31N3O5.2H2O y su fórmula estructural es: Lisinopril es un color blanco a blanco, polvo cristalino, con un peso molecular de 441,53. Es soluble en agua y poco soluble en metanol y prácticamente insoluble en etanol. tableta Lisinopril se suministra como 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg y 40 mg comprimidos para la administración oral 2,5 mg, 5 mg, comprimidos de 10 mg de calcio dibásico de fosfato dihidrato, povidona, almidón pregelatinizado, manitol, dióxido de silicio coloidal, almidón de maíz, estearato de magnesio. 20 mg, 30 mg, 40 mg comprimidos - dibásico dihidrato de fosfato cálcico, povidona, almidón pregelatinizado, manitol, dióxido de silicio coloidal, almidón de maíz, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo (para 20 mg), férrico rojo óxido (para 30 mg) y férrico marrón óxido (para 40 mg). Lisinopril inhibe la enzima convertidora de angiotensina (ACE) en seres humanos y animales. ACE es una peptidil dipeptidasa que cataliza la conversión de angiotensina I en la sustancia vasoconstrictor, la angiotensina II. La angiotensina II también estimula la secreción de aldosterona por la corteza adrenal. Los efectos beneficiosos de lisinopril en la insuficiencia cardíaca y la hipertensión parecen ser el resultado principalmente de la supresión del sistema de la aldosterona reninangiotensin-. La inhibición de la ECA disminuye la angiotensina II en plasma que conduce a la disminución de la actividad de vasopresores y a la disminución de la secreción de aldosterona. Este último descenso puede resultar en un pequeño aumento de potasio en suero. En pacientes hipertensos con función renal normal tratados con Lisinopril tableta solo para un máximo de 24 semanas, el aumento medio en el potasio en suero fue de aproximadamente 0,1 mEq / L sin embargo, aproximadamente 15 de los pacientes tenían aumentos de más de 0,5 mEq / L y aproximadamente 6 tuvieron una disminución mayor que 0,5 mEq / l. En el mismo estudio, los pacientes tratados con tabletas Lisinopril e hidroclorotiazida durante un máximo de 24 semanas tuvieron una disminución media de la concentración sérica de potasio de 0,1 mEq / L aproximadamente 4 de los pacientes tuvieron aumentos superiores a 0,5 mEq / L y aproximadamente 12 tuvieron una disminución mayor de 0,5 mEq / L. (Ver Precauciones.) La eliminación de la angiotensina II retroalimentación negativa sobre la secreción de renina conduce a un aumento de la actividad de la renina plasmática. ACE es idéntica a la quininasa, una enzima que degrada la bradiquinina. Si el aumento de los niveles de bradiquinina, un potente péptido vasodepresor, juegan un papel en los efectos terapéuticos de la tableta Lisinopril permanece por esclarecer. Si bien el mecanismo a través del cual la tableta Lisinopril baja la presión arterial se cree que es principalmente la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona, tabletas Lisinopril es antihipertensivo incluso en pacientes con hipertensión con renina baja. A pesar de que la tableta Lisinopril fue antihipertensivo en todas las razas estudiadas, los pacientes hipertensos negros (por lo general una población hipertensa con renina baja) tuvieron un promedio de respuesta menor a la monoterapia con pacientes que no negros. La administración concomitante de tabletas Lisinopril e hidroclorotiazida reduce aún más la presión arterial de Negro y los pacientes no negros y las diferencias raciales en la respuesta de la presión arterial ya no eran farmacodinámica y los efectos clínicos pacientes adultos: La administración de tabletas Lisinopril a los pacientes con hipertensión da lugar a una reducción de la Administración Lisinopril de tabletas para pacientes con hipertensión da lugar a una reducción de la presión arterial en posición supina y de pie a aproximadamente la misma medida sin taquicardia compensatoria. hipotensión postural sintomática por lo general no se observa aunque puede ocurrir y debe ser anticipado en volumen y / o pacientes con depleción de sal. (Ver ADVERTENCIAS.) Cuando se administra junto con diuréticos tiazídicos, los efectos de los dos medicamentos para bajar la presión arterial son aproximadamente aditivos. En la mayoría de los pacientes estudiados, inicio de la actividad antihipertensiva se observó a una hora después de la administración oral de una dosis individual de la tableta Lisinopril, con una reducción máxima de la presión arterial lograda por 6 horas. Aunque se observó un efecto antihipertensivo 24 horas después de la dosificación con dosis diarias individuales recomendadas, el efecto fue más consistente y el efecto medio fue considerablemente mayor en algunos estudios con dosis de 20 mg o más que con dosis más bajas. Sin embargo, en todas las dosis estudiadas, el efecto antihipertensivo media fue sustancialmente menor de 24 horas después de la dosificación de lo que era 6 horas después de la dosificación. En algunos pacientes el logro de una óptima reducción de la presión arterial puede requerir de dos a cuatro semanas de los efectos antihipertensivos de tabletas Lisinopril se mantienen durante el tratamiento a largo plazo. La retirada brusca de la tableta Lisinopril no se ha asociado con un aumento rápido de la presión arterial, o un aumento significativo de la presión arterial en comparación con los niveles previos al tratamiento. Se realizaron dos estudios de dosis-respuesta utilizando un régimen de una dosis diaria de 438 leve a moderada en pacientes hipertensos no un diurético. La presión arterial se midió 24 horas después de la dosificación. Un efecto antihipertensivo de la tableta Lisinopril fue visto con 5 mg en algunos pacientes. Sin embargo, tanto en la reducción de la presión arterial estudios ocurrido antes y fue mayor en los pacientes tratados con 10, 20 o 80 mg de Lisinopril tableta. En estudios clínicos controlados, Lisinopril tableta 20-80 mg se ha comparado en pacientes con hipertensión leve a moderada a la hidroclorotiazida 12,5 a 50 mg y con atenolol 50 a 200 mg y en pacientes con hipertensión moderada a severa al metoprolol 100-200 mg. Se fue superior a la hidroclorotiazida en efectos sobre la presión sistólica y diastólica en una población que era 3/4 de raza blanca. Lisinopril tableta era aproximadamente equivalente a atenolol y metoprolol en efectos sobre la presión arterial diastólica, y tenía algo mayores efectos sobre la presión arterial sistólica. Lisinopril tableta tiene una eficacia similar y los efectos adversos en (65 años) de los pacientes más jóvenes y mayores. Fue menos eficaz en los negros que en los caucásicos. En estudios hemodinámicos en pacientes con hipertensión esencial, la reducción de la presión arterial fue acompañada por una reducción en la resistencia arterial periférica con poco o ningún cambio en el gasto cardíaco y de la frecuencia cardíaca. En un estudio en nueve pacientes hipertensos, después de la administración de la tableta Lisinopril, hubo un aumento en el flujo sanguíneo renal media que no fue significativa. Los datos de varios estudios pequeños son inconsistentes con respecto al efecto de lisinopril en la tasa de filtración glomerular en pacientes hipertensos con función renal normal, pero sugieren que los cambios, si los hay, no son grandes. En pacientes con hipertensión renovascular tableta Lisinopril ha demostrado ser bien tolerada y eficaz en el control de la presión arterial. (Ver Precauciones.) En pacientes pediátricos: En un estudio clínico que incluyó a 115 pacientes pediátricos hipertensos de 6 a 16 años de edad, en un estudio clínico que incluyó a 115 pacientes pediátricos hipertensos de 6 a 16 años de edad, los pacientes que pesaban 1,25 mg (0,02 mg / kg ). Este efecto fue confirmado en una fase de retirada, donde la presión diastólica se incrementó en alrededor de 9 mm Hg más en los pacientes asignados al azar a placebo que lo hizo en los pacientes que fueron asignados aleatoriamente a permanecer en las dosis medias y altas de lisinopril. El efecto antihipertensivo dependiente de la dosis de lisinopril fue consistente en varios subgrupos demográficos: edad, estadio de Tanner, género y raza. En este estudio, lisinopril fue en general en los estudios pediátricos anteriores, lisinopril se le dio forma de comprimidos o en una suspensión para aquellos niños y bebés que eran incapaces de tragar los comprimidos o que requiera una dosis más baja que está disponible en forma de comprimidos (ver Dosis y vía administración, de preparación de la suspensión). Insuficiencia cardíaca: Durante los ensayos clínicos basales controlado, en pacientes que reciben digital y diuréticos, durante los ensayos clínicos basales controlado, en pacientes tratados con digital y diuréticos, dosis únicas de tabletas Lisinopril dado lugar a disminuciones en la presión de enclavamiento capilar pulmonar, la resistencia vascular sistémica y la sangre la presión acompañada de un aumento del gasto cardíaco y ningún cambio en dos ensayos controlados con placebo, de 12 semanas de los estudios clínicos que utilizaron dosis de tabletas Lisinopril hasta 20 mg, tabletas Lisinopril como terapia adyuvante a digital y diuréticos mejoró los siguientes signos y síntomas debido al cardíaca congestiva fracaso: edema, estertores, disnea paroxística nocturna y distensión venosa yugular. En uno de los estudios, respuesta beneficiosa también se observó para: ortopnea, la presencia de ruido cardíaco tercero y el número de pacientes clasificados como NYHA clase III y IV. La tolerancia al ejercicio también se ha mejorado en este estudio. La dosificación una vez al día para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva fue el único régimen de dosificación usado para el desarrollo de ensayos clínicos y se determinó por la medición de la respuesta hemodinámica. Un gran estudio de supervivencia (más de 3000 pacientes), la prueba ATLAS, comparando 2,5 y 35 mg de lisinopril en pacientes con insuficiencia cardíaca, demostró que la dosis más alta de lisinopril tuvo resultados al menos tan favorable como la dosis más baja. Infarto agudo de miocardio: El Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvienza nellInfarto El Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvienza nellInfarto miocárdico (GISSI-3) estudio fue un estudio multicéntrico, controlado, aleatorizado ensayo clínico sin mezclar, realizado en 19.394 pacientes con infarto agudo de miocardio ingresados ​​en una unidad de cuidados coronarios. Que fue diseñado para examinar los efectos de corto plazo (6 semana) el tratamiento con lisinopril, nitratos, su combinación, o ningún tratamiento a corto plazo (6 semana) la mortalidad y la muerte a largo plazo y marcadamente deterioro de la función cardíaca. Los pacientes que presentan dentro de las 24 horas de la aparición de los síntomas que estaban hemodinámicamente estables fueron asignados al azar, en un diseño factorial 2 x 2, con seis semanas de ya sea 1) Pastillas de Lisinopril sola (n4841), 2) los nitratos solos (n4869), 3) Lisinopril tableta, más nitratos (n4841), o 4) de control abierto (n4843). Todos los pacientes recibieron tratamientos de rutina, incluyendo trombolíticos (72), aspirina (84), y un beta-bloqueador (31), según sea apropiado, normalmente utilizado en el infarto agudo de miocardio (MI) de los pacientes. Los pacientes excluidos del protocolo con hipotensión (presión arterial sistólica de 100 mmHg), insuficiencia cardíaca grave, shock cardiogénico y la disfunción renal (creatinina sérica 2 mg / dl y / o proteinuria de 500 mg / 24 h). Las dosis de tabletas Lisinopril se ajusta según sea necesario de acuerdo con el protocolo (ver El tratamiento del estudio DOSIS fue retirada a las seis semanas, excepto cuando las condiciones clínicas indican la continuación de los resultados primarios del estudio fueron la mortalidad global a las 6 semanas y un punto final combinado a los 6 meses después el infarto de miocardio, que consiste en el número de pacientes que murieron, tenía insuficiencia cardíaca congestiva tarde (día 4) clínica, o había grandes daños del ventrículo izquierdo se define como la fracción de eyección 35 o un AD-acinesia discinética anotar 45. los pacientes que recibieron tabletas Lisinopril (n9646 ), solo o con nitratos, tenía un 11 menor riesgo de muerte (2p dos colas 0,04) en comparación con los pacientes que no recibieron tabletas Lisinopril (n9672) (6,4 frente a 7,2, respectivamente) a las seis semanas. Aunque los pacientes asignados al azar para recibir tabletas Lisinopril para hasta seis semanas también les fue numéricamente mejor en el criterio de valoración combinado a los 6 meses, la naturaleza abierta de la evaluación de la insuficiencia cardíaca, pérdida sustancial para el seguimiento de la ecocardiografía, y el uso de un exceso sustancial de lisinopril entre 6 semanas y 6 meses en el grupo de asignados al azar a las 6 semanas de lisinopril, se oponen a cualquier conclusión sobre este punto final. Los pacientes con infarto agudo de miocardio, tratados con tabletas Lisinopril, tenían una (9,0 frente a 3,7) mayor incidencia de hipotensión persistente (presión arterial sistólica de 30 ml / min / 1,73 m2. Después de dosis de 0,1 a 0,2 mg / kg, las concentraciones plasmáticas máximas en equilibrio de lisinopril se produjo dentro de las 6 horas y el grado de absorción basada en la recuperación urinaria fue de aproximadamente 28. Estos valores son similares a los obtenidos previamente en adultos. el valor típico de aclaramiento oral lisinopril (aclaramiento sistémico / biodisponibilidad absoluta) en un niño que pesa 30 kg se 10 L / h, lo que aumenta en proporción a la función renal. tableta Lisinopril está indicado para el tratamiento de la hipertensión. puede ser utilizado solo como terapia inicial o concomitantemente con otras clases de agentes antihipertensivos. tableta Lisinopril está indicado como terapia adyuvante en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca en pacientes que no responden adecuadamente a los diuréticos y digitálicos. tableta de infarto agudo de miocardio Lisinopril está indicado para el tratamiento de pacientes hemodinámicamente estables dentro de las 24 horas de un infarto agudo de miocardio, para mejorar la supervivencia. Los pacientes deben recibir, en su caso, los tratamientos habituales recomendados como trombolíticos, aspirina y betabloqueantes. En el uso de tabletas Lisinopril, se debe tener en cuenta el hecho de que otro convertidora de la angiotensina inhibidor de la enzima, captopril, ha causado agranulocitosis, particularmente en pacientes con insuficiencia renal o enfermedad vascular del colágeno, y que los datos disponibles no son suficientes para demostrar que la tableta Lisinopril no lo hace tienen un riesgo similar. (Ver ADVERTENCIAS.) Al considerar el uso de tabletas Lisinopril, cabe señalar que en los ensayos clínicos controlados inhibidores de la ECA tienen un efecto sobre la presión arterial que es menor en pacientes de raza negra que en los no negros. Además, los inhibidores de la ECA se han asociado con una mayor tasa de angioedema en Negro que en los pacientes no negros (véase Precauciones, Reacciones anafilactoides y posiblemente relacionadas). tabletas Lisinopril está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a este producto y en pacientes con antecedentes de angioedema relacionado con el tratamiento previo con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina y en pacientes con angioedema hereditario o idiopático. Reacciones anafilactoides y posiblemente relacionadas Presumiblemente debido a inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina afectan el metabolismo de los eicosanoides y polipéptidos, incluyendo bradiquinina endógena, los pacientes que reciben inhibidores de la ECA (incluyendo tabletas Lisinopril) pueden estar sujetos a una variedad de reacciones adversas, algunas de ellas graves. Cabeza y Cuello Angioedema: Angioedema de la cara, las extremidades, labios, lengua, glotis y / u Angioedema laringe de la cara, las extremidades, labios, lengua, glotis y / oa la laringe se ha informado en pacientes tratados con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, incluyendo tabletas Lisinopril. Esto puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. inhibidores de la ECA se han asociado con una mayor tasa de angioedema en Negro que en pacientes de otras razas. tableta lisinopril debe interrumpirse de inmediato y la terapia y el seguimiento adecuado debe proporcionarse hasta que se produzca la resolución completa y sostenida de los signos y síntomas. Incluso en aquellos casos en los que únicamente hinchazón de la lengua que está involucrado, sin dificultad respiratoria, los pacientes pueden precisar observación prolongada, ya que el tratamiento con antihistamínicos y corticoides puede no ser suficiente. En muy raras ocasiones, se han reportado víctimas mortales debido a angioedema asociado con edema laríngeo o de la lengua. Los pacientes con afectación de la lengua, glotis o laringe son proclives a sufrir obstrucción de las vías respiratorias, especialmente aquellos con antecedentes de cirugía de las vías respiratorias. Donde hay afectación de la lengua, glotis o laringe puede provocar obstrucción respiratoria, terapia apropiada, por ejemplo, solución de epinefrina subcutánea 1: 1.000 (0,3 ml a 0,5 ml) y / o las medidas necesarias para asegurar una vía aérea deben ser proporcionadas sin demora. (Ver REACCIONES ADVERSAS). Angioedema intestinal: El angioedema intestinal se ha informado en pacientes tratados con ACE provocar obstrucción respiratoria, terapia apropiada, por ejemplo, solución de epinefrina subcutánea 1: 1.000 (0,3 ml a 0,5 ml) y / o las medidas necesarias para asegurar una vía aérea deben ser proporcionadas sin demora. (Ver REACCIONES ADVERSAS). Angioedema intestinal: El angioedema intestinal se ha informado en pacientes tratados con inhibidores de la ECA. Estos pacientes presentaron dolor abdominal (con o sin náuseas o vómito) en algunos casos no había antecedentes de angioedema facial y C-1 de la esterasa niveles fueron normales. El angioedema se diagnosticó mediante procedimientos que incluyen TC abdominal o ecografía, o durante la cirugía, y síntomas se resolvieron después de detener el inhibidor de la ECA. angioedema intestinal debe incluirse en el diagnóstico diferencial de pacientes con inhibidores de la ECA con dolor abdominal. Los pacientes con antecedentes de angioedema no relacionado con la terapia con inhibidores de la ECA pueden estar en mayor riesgo de angioedema con los IECA (véase también INDICACIONES Y USO y reacciones anafilactoides durante la desensibilización: Dos pacientes sometidos a desensibilización de tratamiento de dos pacientes sometidos a desensibilizar el tratamiento con veneno de himenópteros mientras recibe los inhibidores de la ECA sostenidos en peligro la vida reacciones anafilácticas en los mismos pacientes, estas reacciones se evitaron cuando los inhibidores del ECA se suspendieron temporalmente, pero reaparecieron con una reestimulación inadvertida reacciones anafilactoides durante la exposición de la membrana:.. súbita y potencialmente peligrosa para la vida reacciones anafilácticas repentinos y potencialmente peligrosas para la vida tienen ha informado en algunos pacientes dializados con membranas de alto flujo (por ejemplo, AN69) y tratados concomitantemente con un inhibidor de la ECA. en estos pacientes, la diálisis debe interrumpirse de inmediato, y una terapia agresiva para las reacciones anafilácticas debe ser iniciada. Los síntomas no han sido relevados por antihistamínicos en estas situaciones. En estos pacientes, se debe considerar la posibilidad de utilizar un tipo diferente de membrana de diálisis o una clase diferente de agente antihipertensivo. Las reacciones anafilactoides también se han reportado en pacientes sometidas a aféresis de lipoproteínas de baja densidad con la absorción de sulfato de dextrano. hipotensión excesiva es rara en pacientes con hipertensión no complicada tratados con tabletas Lisinopril pacientes con insuficiencia cardíaca tabletas Lisinopril dado comúnmente tienen una cierta reducción de la presión arterial, con la reducción de la presión arterial máxima que se presenta de 6 a 8 horas después de la dosis. La evidencia de la prueba de dos dosis ATLAS sugirió que la incidencia de hipotensión puede aumentar con la dosis de lisinopril en pacientes con insuficiencia cardiaca. La interrupción del tratamiento debido a la continua hipotensión sintomática por lo general no es necesario cuando las instrucciones de dosificación son seguidas se debe tener precaución al iniciar el tratamiento. (. Ver DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN) Los pacientes con riesgo de hipotensión excesiva, a veces asociado con oliguria y / o azotemia progresiva y raramente con insuficiencia renal aguda y / o muerte, incluyen los que tienen las siguientes condiciones o características: insuficiencia cardíaca con la presión arterial sistólica debajo de 100 mmHg, la hiponatremia, la terapia diurética dosis alta, reciente diuresis intensiva o aumento de la dosis de diurético, diálisis renal, o el volumen severa y / o depleción de sal de cualquier etiología. Puede ser recomendable para eliminar el diurético (excepto en pacientes con insuficiencia cardíaca), reducir la dosis de diuréticos o aumentar la ingesta de sal con cautela antes de iniciar el tratamiento con tabletas Lisinopril en pacientes con riesgo de hipotensión excesiva que son capaces de tolerar tales ajustes. (Ver PRECAUCIONES, Interacciones medicamentosas y las reacciones adversas.) Los pacientes con infarto agudo de miocardio en el ensayo GISSI-3 tenían una (9,0 frente a 3,7) mayor incidencia de hipotensión persistente (presión arterial sistólica